臨床研究・医師主導治験|CROをお探しならArkMS株式会社へ
臨床研究・医師主導治験の開発パートナーとして これからの30年も ArkMS株式会社という選択 CROをお探しならArkMS株式会社(アーク)(旧 アスクレップ)へ

ArkMS なりたち

ArkMS株式会社はCROとして30年以上の経験を持ち、腫瘍領域や循環器、糖尿病、医療機器など 多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績があります。  フルサポートCROとして、治験・臨床研究から 製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を 効率性と品質のバランスを取った最適なご提案とともに幅広く対応しています。CROをお探しならArkMS株式会社(アーク)(旧 アスクレップ)へ

ArkMS株式会社の責務


✔ 医師主導治験は未承認薬の承認に重要な手段となっており、

   実績件数に比例してさまざまな疾患領域において対応しております。

✔ 臨床研究・DB研究において、研究・論文を目的とし
   幅広い治療方法の選択を医療従事者だけではなく、
   患者様へと認知拡大に貢献したいと考えます。

臨床研究・医師主導治験のフロー

臨床研究・医師主導治験のフロー CROをお探しならArkMS株式会社(アーク)(旧 アスクレップ)へ

✔ 多種多様な臨床研究・治験の経験者にて、最適化のご提案をしながら
   効率的に進めさせていただきます。

✔ 治験・研究の意義、開発の意図をクライアントおよび医師と共有し、
 プロジェクト全体の目線を持ち対応します。

✔ 事務局・モニタリング業務~監査までのフルサポート または 
   各業務単体、DMのみ解析のみ等のご支援しています。

 EDCを用いたデータ一元管理

EDCを用いたデータ一元管理 対応EDC:marvin FOUNTAYN CRS cube viedoc medrio MEDIDATA CROをお探しならArkMS株式会社(アーク)(旧 アスクレップ)へ


試験の特性を把握し、EDC仕様を熟知したデータマネージャーがEDCを構築いたします。
仕様が固まったのち3~4か月の構築期間でのGO-ALIVE、軽微変更・項目追加等はフレキシブルに対応します。
ePRO/割付IWRSにおいても各EDCベンダーの特性を活かしたEDC機能にて提案可能です。

 RWD研究

RWD ePRO ⇔ 臨床試験 CROをお探しならArkMS株式会社(アーク)(旧 アスクレップ)へ

様々な形式にて実施されるリアルワールドデータ研究~レジストリ研究まで幅広い支援を行っています。研究計画書の立案~報告書作成、施設データ入力をサポートするアブストラクター業務など、多岐に渡ってサポートしておりますので、進捗状況等の課題を含め、実施中・またご検討中の案件がありましたら、コンサル対応からご支援させていただきます。

*主な実績:京都大学大学院 RWD研究開発講座への参画と多くのプロジェクト経験より、がん遺伝子パネル検査、先進医療、医師主導治験、臨床研究、リアルワールドデータ構築など、色々な領域の臨床試験においてプロジェクトマネジメントを含めたONE-TEAMにて支援しております。

受託実績

受託実績:幅広い疾患領域、研究種別について受託実績があります。近年では特に、腫瘍領域や医療機器の領域において経験、ノウハウを積み上げています。CROをお探しならArkMS株式会社(アーク)(旧 アスクレップ)へ

産学連携の取り組みへの参画

日本における革新的医療開発を実現する日本初の産学連携の取り組みへの参画

  当社は本事業活動への参画を通じ、京都大学と共に革新的な医療の実現に貢献しています。

国立大学法人京都大学と株式会社エスアールエル、株式会社椿本チエイン、シスメックス株式会社、株式会社アスクレップ(現ArkMS株式会社)、株式会社島津製作所、富士通株式会社及び株式会社 SCREEN ホールディングスは、わが国における革新的医療開発に貢献することを目指し、それぞれの研究基盤、事業基盤を活かした新たな産学連携モデルを構築することといたしました。

このなかで、京都大学は、医学部附属病院に設立されたクリニカルバイオリソースセンターによるワンストップバイオリソース事業を実施するとともに、企業7社は、株式会社 KBBM を新たに設立して同事業を推進し、両者で、より有効でより安全な医薬品、治療法をより迅速に患者さんに届けるための「産」in「学」の新たな産学連携に取り組みます。

なお、KBBM の名称には、革新的医療の架け橋を京都から(Kyoto Bridge for Breakthrough Medicine)という思いを込めて命名されました。

(引用)日本における革新的医療開発を実現する日本初の産学連携の取り組み

臨床開発支援サービスで課題を解決します

臨床開発支援サービスで課題を解決します モニタリング、データマネジメント・EDC運用、統計解析、メディカルライティング、監査、EDCサービス CROをお探しならArkMS株式会社(アーク)(旧 アスクレップ)へ
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