製造販売後データベース調査支援サービス｜CROをお探しならArkMS株式会社へ
GPSP　製造販売後 データベース調査 支援サービス　CROをお探しならArkMS株式会社（アーク）（旧 アスクレップ）へ　医療情報データベース・薬剤疫学の専門家が 高品質なサービスをご提案いたします
GPSP　DB調査の進め方　PMDA疫学相談時に 薬剤疫学・生物統計の専門家に 同席してほしい　CROをお探しならArkMS株式会社（アーク）（旧 アスクレップ）へ
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１． 業界トップクラスの実績を誇る製造販売後DB調査支援サービス

業界トップクラスの実績を誇る製造販売後DB調査支援サービス　CROをお探しならArkMS株式会社（アーク）（旧 アスクレップ）へ
あ
　
RWDの取り扱いに精通した薬剤疫学の専門チームが
DB調査の計画策定から解析・報告書作成まで
フルサポートいたします。

もちろん、実施計画書の作成、統計解析、報告書作成のみ
の範囲を限定したご要望もお受けいたします。

２． Mid-Netをはじめとする様々な医療情報データベースを取り扱ってきた経験

Mid-Netをはじめとする様々な医療情報データベースを取り扱ってきた経験　CROをお探しならArkMS株式会社（アーク）（旧 アスクレップ）へ
　
　
リサーチ・クエスチョンに適した医療情報DBを選定
するため、様々なRWDを取り扱ってきた専門チームが
しっかりサポートいたします。

各データベースベンダー様とのやりとりも
弊社専門チームが主導して対応いたします。

３． 科学的な観点から調査デザインを設定しガイドラインに忠実に実施計画書を作成

科学的な観点から調査デザインを設定しガイドラインに忠実に実施計画書を作成　CROをお探しならArkMS株式会社（アーク）（旧 アスクレップ）へ
　
お客様とのコミュニケーションを重要視し、ヒアリングを
通じて適切な調査デザインをご提案いたします。

科学的な観点から、調査デザイン、対象集団、曝露・
アウトカム・共変量などの必要定義を設定し、
「製造販売後データベース調査実施計画書の記載要領」
に従い、実施計画書案を作成いたします。

４． PMDA疫学相談にも同行可能

PMDA疫学相談にも同行可能　CROをお探しならArkMS株式会社（アーク）（旧 アスクレップ）へ
あ
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RWDに精通した薬剤疫学・生物統計の専門チームが
しっかり伴走いたします。

ご要望があれば、疫学相談へ同行することも可能です。

５． 製造販売後DB調査を熟知した専門チームが適合性調査までフルサポート

製造販売後DB調査を熟知した専門チームが適合性調査までフルサポート　CROをお探しならArkMS株式会社（アーク）（旧 アスクレップ）へ
あ
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25年以上のPMSの経験・実績を活かし、各種規制・
ガイドラインに従った業務運営で、製造販売後DB調査の
信頼性を確保します。

薬剤疫学のアカデミア専門家による助言も可能です。
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    製造販売後DB調査の実施フロー

設定されたリサーチ・
クエスチョンを確認
 
調査に適した医療情報
データベースを選定し、
ご提案します。
リサーチ・クエスチョンに
照らし合わせて、
科学的な観点から
調査デザイン、各種定義
を設定します。

医療情報DBの取り扱いに
特化した専門チームが、
解析計画立案から
解析結果報告まで対応

高品質の成果物を
ご提供します。

経験豊富なメディカル
ライターが、高品質の
ドキュメントを提供

通常の和文に加え、
英文原稿についても
対応可能です。
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   製造販売後DB調査の強みとは
　 ー 問いを形に、最適解をデザイン ー

自主研究を行う当事者だからこそわかる、きめ細やかな伴走サービス。

自主研究で培ったノウハウをシェアしながら、最適な方法で、ゴールまで伴走します。

お客様とのコミュニケーションを重要視し、ヒアリングを通じてリサーチ・クエスチョンを明確にし、適切な研究デザインをご提案いたします。
RWD領域に精通した弊社の疫学専門家が、アカデミアの薬剤疫学専門家とも連携しながら、伴走します。
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